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【2025年10月30日，中国珠海】医疗器械领军企业X代表对古鑫电子进行了年度例行审核，本次审核围绕采购管理、研发与工程技术、品质保证及贸易安全等核心环节展开，是对古鑫电子综合管理体系的一次全面评估。
公司始终将质量与安全视为生命线，此次审核全面体现了古鑫电子在医疗器械锂电池定制领域的专业积累。
一、符合国际标准ISO13485质量管理体系
古鑫电子已建立并严格运行ISO 13485医疗器械质量管理体系。该体系贯穿于产品设计研发、供应商管理、生产制造以及售后管理的每一个环节，确保从原材料到成品的全过程都能得到精准控制，为医疗设备合作伙伴提供稳定、可靠的质量保证。
二、专注医疗安全锂电池技术内核
针对便携式医疗设备对电池性能的严苛要求，古鑫电子深耕安全与可靠性技术。电池系统集成内置智能BMS，具备过充、过放、过流、过温等多重保护机制，确保设备在持续运行及突发负载下仍保持电压稳定。外壳采用UL94-V0级阻燃材料，部分产品融合AG抗菌银离子涂层，搭配IPX5-IP68多级防水防尘设计，全面提升在复杂医疗环境中的安全与耐用性。
公司的医疗器械类电池全面符合UN38.3、IEC 62133等国际安全与运输认证，并在关键性能上持续优化：采用高能量密度电芯，保障设备的长效续航；凭借低自放电特性，确保应急设备在待机状态下随时可用，广泛适配各类移动化、高频次使用的医疗场景。
三、医疗器械锂电池定制案例
基于对医疗设备需求的深刻理解，古鑫电子能够提供从电芯选型到通信协议对接的全方位定制解决方案。我们的服务覆盖从前期电芯选型、结构设计，到后期通信协议对接全流程，由专业团队严谨定义电池的尺寸、容量及功能性参数，精准匹配客户需求，实现从概念到量产的设计闭环。
（一）案例1：便携式医用超声波设备锂电池
(二）案例2：便携医用X光探测器锂电池
我们相信，依托符合国际标准体系能力、专注医疗安全的技术积淀、以及深度协同的定制开发经验，古鑫电子将持续为医疗行业伙伴提供可信赖、可持续的能源解决方案，成为值得托付的长期合作伙伴。
古鑫电子2025越南河内IEAE展览会精彩回顾 ——展示定制化锂电池解决方案实力，深化东南亚市场布局 
